《江西钰诚》24小时咨询热线131 7092 0951吴会计
申请材料:
1.《第二类医疗器械经营备案表》
2.营业执照复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4.组织机构与部门设置说明；
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7.经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明。
办理流程:
1.登录国家食品药品监督管理总局网站，从许可服务→网上办事→医疗器械生产经营许可备案系统，选择企业登录入口申请上传有关资料，并打印《第二类医疗器械经营 备案申请表》。
2.申请人备齐申请材料后，直接到政务服务中心食药监局窗口提交申请材料，窗口工作人员审查申请材料，对申请材料齐全且符合法定形式的，出具受理通知书；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知需要补正的全部内容，并出具补齐补正通知书。
3.受理后，核查结果符合要求的，按照风险等级进行备案审批决定。
4.决定后由窗口进行制证发证，申请人到窗口领取证书。
处理单位：芜湖市食品药品监督管理局