办理医疗器械许可证
一、需要准备的材料
营业执照、企业负责人身份、质量负责人身证学证、房产证房产合同,经营场所及仓库场所平面图、百度地图
二、办理流程
1、收集资料,营业执照复印件,身份复印件、学证复印件、房产证复印件.
2、做资料,包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.
3、登入官网,预申报,窗口提交资料,符合提交,即可马上办理拿证。三类许可证办理,则需要的资料更多,现场验收更加严格
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业