认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
资质合规性:认证有效性的核心门槛
国内认可资质:必须是 CNCA 备案的认可机构(如中国 CNAS),且在认监委官网可查资质状态,无违规处罚记录。
国际互认资质:优先选 ILAC-MRA 签署机构,确保证书在全球范围被承认,尤其面向跨境业务时。
业务范围匹配:确认机构认可的检测 / 校准领域与你的实验室业务范围完全覆盖,避免超范围认证。
核查机构的认可资质,拒绝 “无证机构”
优先选择经中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 认可,且在国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案的机构,可通过 CNAS 官网查询机构的认可范围、资质状态,确认无违规处罚记录。非 CNAS 认可的机构出具的证书,不具备国内及国际互认效力。
明确后续服务保障,避免 “一锤子买卖”
ISO17025 证书有效期为 3 年,期间需接受监督评审,到期需复评审。需确认机构提供的后续服务:监督评审的排期机制、扩项申请的协助流程、证书维护指导等,避免认证完成后机构失联。