初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
申请CNAS认证的注意事项:
1. 申请前要充分了解CNAS认证的要求和流程;
2. 申请材料要真实、准确、完整,符合相关法律法规和标准要求;
3. 现场评审前要充分准备,确保实验室人员、设备、环境等条件符合要求;
4. 要积极配合评审员的工作,及时整改不符合要求的问题。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会):
CNAS 是中国合格评定国家认可委员会的缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构。
中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着重要的地位,发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别签署了IAF MLA(多边互认协议)和PAC MLA。原中国实验室国家认可委员会(CNAL)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员并签署了ILAC MRA(多边互认协议)和APLAC MRA。
目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。获得 CNAS 认可的实验室意味着具备国际认可的资质。
CMA 和 CNAS 作为我国常见的实验室资质认证体系,在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在明显差异。CMA 强调强制性的评审和授权,适用范围主要局限在国内;而 CNAS 更注重自愿性和非歧视性,其认证的报告具有国际通行性。